注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402027號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 60個(gè)DIG試條,，即用型,； 60個(gè)DIG SPR，2×30,，即用型,。用多克隆抗地高辛免
疫球蛋白（家兔）敏化的SPR； DIG對(duì)照,，1×2ml（液體
），即用型,。人血清+地高辛+1g/l疊氮化鈉,； DIG校正子
，1×4ml（液體）,，即用型,。除去了脂質(zhì)和除去了血液中
的纖維蛋白的人血漿+地高辛+1g/l疊氮化鈉,； DIG稀釋劑
,，1×1ml（液體）,，即用型 ,，除去了脂質(zhì)和除去了血液
中的纖維蛋白的人血漿+1g/l疊氮化鈉； 1 MLE卡,， 1份
說明書
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品使用ELFA（酶聯(lián)熒光分析）技術(shù)，用于測(cè)定人類血清或血漿（肝素鋰或EDTA）中的地高辛（DIG）的含量,。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS DIG
 
規(guī)格型號(hào) REF 30603：60測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1137-2005《VIDAS地高辛試劑盒》