注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401384號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 皮質(zhì)醇試劑盒主要是由皮質(zhì)醇標(biāo)記試劑,、固相試劑,、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑主要成分
為：吖啶酯標(biāo)記皮質(zhì)醇(～1.7ng/ml)置于含水楊酸鈉
(50mg/ml),、疊氮鈉(0.1%),、防腐劑的緩沖鹽溶液中； 固
相試劑主要成分為： 與順磁粒子共價結(jié)合的兔抗皮質(zhì)醇
抗體(～1.1ug/ml),，鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體(～
56ug/ml)置于含疊氮鈉(0.1%),、防腐劑的緩沖鹽溶液中。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進行血清/尿液中皮質(zhì)醇濃度的定量測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol (COR)
規(guī)格型號 110776: 250個測試,；110775: 50個測試、672303: 300 個測試,；672304; 50個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1153-40-2004《皮質(zhì)醇試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 皮質(zhì)醇試劑盒主要是由皮質(zhì)醇標(biāo)記試劑,、固相試劑,、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑主要成分
為：吖啶酯標(biāo)記皮質(zhì)醇(～1.7ng/ml)置于含水楊酸鈉
(50mg/ml),、疊氮鈉(0.1%),、防腐劑的緩沖鹽溶液中； 固
相試劑主要成分為： 與順磁粒子共價結(jié)合的兔抗皮質(zhì)醇
抗體(～1.1ug/ml),，鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體(～
56ug/ml)置于含疊氮鈉(0.1%),、防腐劑的緩沖鹽溶液中。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進行血清/尿液中皮質(zhì)醇濃度的定量測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol (COR)
規(guī)格型號 110776: 250個測試,；110775: 50個測試、672303: 300 個測試,；672304; 50個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1153-40-2004《皮質(zhì)醇試劑盒》
