注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401383號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 萬古霉素試劑盒試劑盒主要是由萬古霉素標記試劑,、固相試劑,、測定標準曲線卡組成,。標記試
劑主要成分為：吖啶酯標記的結合牛血清白蛋白的萬古霉
素(～6ng/ml)置于含疊氮鈉(﹤0.1%),、防腐劑的緩沖鹽溶
液中； 固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價結合的
鼠單克隆抗萬古霉素抗體（～6.7ug/ml)置于含疊氮鈉(﹤
0.1%),、防腐劑的緩沖鹽溶液中,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學免疫分析儀及 ACS:180 化學發(fā)光免疫分析儀,進行血清/血漿中萬古霉素濃度的定量測定。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務機構 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 萬古霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Vancomycin (VANC)
規(guī)格型號 121197: 250個測試,；118451: 50個測試; 672360: 300 個測試,；672361; 50個測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1144-40-2004《萬古霉素試劑盒》