注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401381號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 丙戊酸試劑盒主要是由丙戊酸標(biāo)記試劑,、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。標(biāo)記試劑主要成分
為：吖啶酯標(biāo)記的丙戊酸(～0.2ng/ml)置于含牛血清白蛋
白,、牛γ球蛋白、防腐劑的磷酸鹽緩沖液中,；
固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆
抗丙戊酸抗體(～6.7ug/ml)置于含牛血清白蛋白,、牛γ球
蛋白、防腐劑的磷酸鹽緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,。進(jìn)行血清/血漿中丙戊酸濃度的定量測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙戊酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Valproic Acid ( VALP)
規(guī)格型號 129219: 250個(gè)測試；129218: 50個(gè)測試,；,、129217: 300 個(gè)測試；129216; 50個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1143-40-2004《丙戊酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 丙戊酸試劑盒主要是由丙戊酸標(biāo)記試劑,、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。標(biāo)記試劑主要成分
為：吖啶酯標(biāo)記的丙戊酸(～0.2ng/ml)置于含牛血清白蛋
白,、牛γ球蛋白、防腐劑的磷酸鹽緩沖液中,；
固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆
抗丙戊酸抗體(～6.7ug/ml)置于含牛血清白蛋白,、牛γ球
蛋白、防腐劑的磷酸鹽緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,。進(jìn)行血清/血漿中丙戊酸濃度的定量測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙戊酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Valproic Acid ( VALP)
規(guī)格型號 129219: 250個(gè)測試；129218: 50個(gè)測試,；,、129217: 300 個(gè)測試；129216; 50個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1143-40-2004《丙戊酸試劑盒》
