注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401380號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 維生素B12試劑盒主要是由維生素B12標記試劑,、固相試劑,、測定標準曲線卡組成,。標記試
劑主要成分為：吖啶酯標記的維生素B12(～3ng/ml),，置
于含疊氮鈉(0.1%),、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、防腐劑的緩沖液中,；
固相試劑主要成分為：與順磁粒子共價結(jié)合的純化豬內(nèi)在
因子(～0.025ug/ml),、置于含疊氮鈉(0.1%),、蛋白穩(wěn)定劑
,、鈷啉醇酰胺和防腐劑的緩沖液中,。另有：釋放劑 氫氧
化鈉(～0.30N),、氰化鉀(～1.25mg/瓶); DTT碘化麝香草
酚(210mg/瓶);T3/T4/VB12輔助試劑 0.4N氫氧化鈉
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學免疫分析儀及 ACS:180 化學發(fā)光免疫分析儀,進行血清/血漿中維生素B12濃度的測定。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VB12
規(guī)格型號 110748: 500個測試,；110747: 100個測試,、104518: 150 個測試,；104519; 50個測試、
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1154-40-2004《維生素B12試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 維生素B12試劑盒主要是由維生素B12標記試劑,、固相試劑,、測定標準曲線卡組成,。標記試
劑主要成分為：吖啶酯標記的維生素B12(～3ng/ml),，置
于含疊氮鈉(0.1%),、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、防腐劑的緩沖液中,；
固相試劑主要成分為：與順磁粒子共價結(jié)合的純化豬內(nèi)在
因子(～0.025ug/ml),、置于含疊氮鈉(0.1%),、蛋白穩(wěn)定劑
,、鈷啉醇酰胺和防腐劑的緩沖液中,。另有：釋放劑 氫氧
化鈉(～0.30N),、氰化鉀(～1.25mg/瓶); DTT碘化麝香草
酚(210mg/瓶);T3/T4/VB12輔助試劑 0.4N氫氧化鈉
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學免疫分析儀及 ACS:180 化學發(fā)光免疫分析儀,進行血清/血漿中維生素B12濃度的測定。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VB12
規(guī)格型號 110748: 500個測試,；110747: 100個測試,、104518: 150 個測試,；104519; 50個測試、
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1154-40-2004《維生素B12試劑盒》
