注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401380號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 維生素B12試劑盒主要是由維生素B12標(biāo)記試劑、固相試劑,、測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。標(biāo)記試
劑主要成分為：吖啶酯標(biāo)記的維生素B12(～3ng/ml)，置
于含疊氮鈉(0.1%),、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、防腐劑的緩沖液中；
固相試劑主要成分為：與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的純化豬內(nèi)在
因子(～0.025ug/ml),、置于含疊氮鈉(0.1%),、蛋白穩(wěn)定劑
、鈷啉醇酰胺和防腐劑的緩沖液中,。另有：釋放劑 氫氧
化鈉(～0.30N),、氰化鉀(～1.25mg/瓶); DTT碘化麝香草
酚(210mg/瓶);T3/T4/VB12輔助試劑 0.4N氫氧化鈉
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中維生素B12濃度的測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VB12
規(guī)格型號(hào) 110748: 500個(gè)測(cè)試,；110747: 100個(gè)測(cè)試,、104518: 150 個(gè)測(cè)試；104519; 50個(gè)測(cè)試,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1154-40-2004《維生素B12試劑盒》