注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401382號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌紅蛋白試劑盒試劑盒主要是由肌紅蛋白標(biāo)記試劑,、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。標(biāo)記試
劑主要成分為：吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗肌紅蛋白抗體
(～0.08ug/ml)置于含疊氮鈉(﹤0.1%)、防腐劑的緩沖溶
液中； 固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價(jià)結(jié)合的
鼠單克隆抗肌紅蛋白抗體(～32ug/ml)置于含疊氮鈉(﹤
0.1%)、防腐劑的緩沖溶液中,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中肌紅蛋白濃度的定量測定。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin (MYO)
規(guī)格型號 117031: 250個(gè)測試,；117030: 50個(gè)測試,、112153: 300 個(gè)測試；112152: 50個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1156-40-2004《肌紅蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌紅蛋白試劑盒試劑盒主要是由肌紅蛋白標(biāo)記試劑,、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。標(biāo)記試
劑主要成分為：吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗肌紅蛋白抗體
(～0.08ug/ml)置于含疊氮鈉(﹤0.1%)、防腐劑的緩沖溶
液中； 固相試劑主要成分為：與順磁性粒子共價(jià)結(jié)合的
鼠單克隆抗肌紅蛋白抗體(～32ug/ml)置于含疊氮鈉(﹤
0.1%)、防腐劑的緩沖溶液中,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中肌紅蛋白濃度的定量測定。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin (MYO)
規(guī)格型號 117031: 250個(gè)測試,；117030: 50個(gè)測試,、112153: 300 個(gè)測試；112152: 50個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1156-40-2004《肌紅蛋白試劑盒》
