注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402253號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶地高辛：在含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸鹽共軛體,。b) 一瓶在含有蛋白
穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗－地高辛（兔）包被的微粒。
c) 一瓶在TRIS緩沖液中的含有0.3M氯化鈉的MEIA緩沖液
,。d) 一瓶含有2.0M氯化鈉溶液的地高辛II探針洗液 ,。試
劑盒包括AxSYM 地高辛II試劑盒（100個(gè)測試）,，反應(yīng)容
器（100個(gè)），以及纖維杯（100個(gè)）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用定量檢測人血清或血漿樣品中的地高辛濃度,，用于對(duì)地高辛過量的治療以及對(duì)地高辛水平的監(jiān)測，以便確保相應(yīng)的治療,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛II試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin II
規(guī)格型號(hào) 5B73-20 100個(gè)檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-025《地高辛Ⅱ試劑盒》