注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402252號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中的＜25%的丙戊酸抗血清（試劑瓶1）。b) 一瓶預(yù)處理液（試劑瓶2）,。c) 一瓶在含有表面活性劑的TRIS緩沖液中的丙戊酸熒光素示蹤劑（試劑瓶3）,。試劑盒包括AxSYM 丙戊酸試劑盒（100個(gè)測(cè)試），反應(yīng)容器（100個(gè)）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的丙戊酸濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測(cè),，以便確保相應(yīng)的治療效果,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國(guó)雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 丙戊酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Valproic Acid
規(guī)格型號(hào) 7A71-20 100個(gè)檢測(cè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-035《丙戊酸試劑盒》