注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401811號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成和規(guī)格：*hGH檢測單位（LGH1）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有鼠單克隆抗-hGH抗體：規(guī)格LKGH1：100單位（人份）,，
LKGH5：500單位（人份）。*hGH試劑楔（LGH2）：試劑楔
帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶標記的兔多克隆抗-hGH抗體
緩沖液，含防腐劑,。規(guī)格：LKGH1：1個,；LKGH5：5個。
*hGH校正品（LGHL,，LGHH）：2瓶（低,、高）凍干的含
hGH非人血清，含防腐劑,。規(guī)格：LKGH1：1套,；LKGH5：
2套。
 
產(chǎn)品適用范圍 生長激素試劑盒,，用定量檢測血清中人生長激素（hGH）含量,，對病人的治療起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 生長激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Growth Hormone (hGH)
規(guī)格型號 LKGH1（100人份）* LKGH5（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 915-40《生長激素試劑盒》