注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402492號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的抗—胰島素（小鼠,，單克?。┌坏奈⒘＃ㄔ噭?）,；一瓶抗—胰島素（小鼠，單克?。A性磷酸酶結(jié)合物,，在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中（試劑瓶2）；一瓶在小牛血清中的檢測緩沖液（試劑瓶3）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿樣品中的胰島素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產(chǎn)場所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin
規(guī)格型號(hào) 2D01-20100個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-023《胰島素試劑盒》