注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401630號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法，由R1a,、R1b,、R1c組成，各自的主要成分為R1a：包被有羊
抗兔IgG的磁性顆粒的TRIS緩沖液,，離子表面活性劑,，小
牛血清白蛋白（BSA），﹤0.1％的疊氮鈉,，0.0125％
Cosmocil
CQ,；R1b：含標(biāo)記有堿性磷酸酶的地高辛酶結(jié)合物的
TRIS緩沖液，離子表面活性劑,，小牛血清白蛋白（BSA）
,，﹤0.1％的疊氮鈉，0.0125％CosmocilCQ,；R1c：含兔抗
地高辛抗體的TRIS緩沖液,，離子表面活性劑，小牛血清白
蛋白（BSA）,，兔IgG,，﹤0.1％的疊氮鈉，0.0125％
Cosmocil CQ,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對(duì)人血清,、血漿（肝素）中的地高辛進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注 **
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin
規(guī)格型號(hào) 33710（2×50測(cè)試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2819《地高辛試劑盒（Digoxin）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法，由R1a,、R1b,、R1c組成，各自的主要成分為R1a：包被有羊
抗兔IgG的磁性顆粒的TRIS緩沖液,，離子表面活性劑,，小
牛血清白蛋白（BSA），﹤0.1％的疊氮鈉,，0.0125％
Cosmocil
CQ,；R1b：含標(biāo)記有堿性磷酸酶的地高辛酶結(jié)合物的
TRIS緩沖液，離子表面活性劑,，小牛血清白蛋白（BSA）
,，﹤0.1％的疊氮鈉，0.0125％CosmocilCQ,；R1c：含兔抗
地高辛抗體的TRIS緩沖液,，離子表面活性劑，小牛血清白
蛋白（BSA）,，兔IgG,，﹤0.1％的疊氮鈉，0.0125％
Cosmocil CQ,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對(duì)人血清,、血漿（肝素）中的地高辛進(jìn)行定量分析。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注 **
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin
規(guī)格型號(hào) 33710（2×50測(cè)試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2819《地高辛試劑盒（Digoxin）》
