注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401630號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：包被有羊
抗兔IgG的磁性顆粒的TRIS緩沖液,，離子表面活性劑,，小
牛血清白蛋白（BSA）,，﹤0.1％的疊氮鈉,，0.0125％
Cosmocil
CQ；R1b：含標記有堿性磷酸酶的地高辛酶結(jié)合物的
TRIS緩沖液,，離子表面活性劑,，小牛血清白蛋白（BSA）
，﹤0.1％的疊氮鈉,，0.0125％CosmocilCQ,；R1c：含兔抗
地高辛抗體的TRIS緩沖液，離子表面活性劑,，小牛血清白
蛋白（BSA）,，兔IgG，﹤0.1％的疊氮鈉,，0.0125％
Cosmocil CQ,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿（肝素）中的地高辛進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注 **
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin
規(guī)格型號 33710（2×50測試）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2819《地高辛試劑盒（Digoxin）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：包被有羊
抗兔IgG的磁性顆粒的TRIS緩沖液,，離子表面活性劑,，小
牛血清白蛋白（BSA）,，﹤0.1％的疊氮鈉,，0.0125％
Cosmocil
CQ；R1b：含標記有堿性磷酸酶的地高辛酶結(jié)合物的
TRIS緩沖液,，離子表面活性劑,，小牛血清白蛋白（BSA）
，﹤0.1％的疊氮鈉,，0.0125％CosmocilCQ,；R1c：含兔抗
地高辛抗體的TRIS緩沖液，離子表面活性劑,，小牛血清白
蛋白（BSA）,，兔IgG，﹤0.1％的疊氮鈉,，0.0125％
Cosmocil CQ,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿（肝素）中的地高辛進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注 **
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin
規(guī)格型號 33710（2×50測試）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2819《地高辛試劑盒（Digoxin）》
