注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401754號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*Prolactin檢測單位（LPR1）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有單克隆鼠抗Prolactin抗體,，規(guī)格：LKPR1：100單位（
人份）,；LKPR5：500單位（人份）,。
*Prolactin試劑楔（LPR2）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿
性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗Prolactin抗體緩沖液,。復(fù)溶
每瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水,。規(guī)格：LKPR1：1個,；
LKPR5：5個,。*Prolactin校正品（LPRL,，LPRH）：兩瓶（
低、高）凍干的含Prolactin的人血清/緩沖液基質(zhì),。規(guī)格
：LKPR1：1套,；LKPR5：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 泌乳素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測血清中的泌乳素含量,，對診斷和治療垂體疾病起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 泌乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prolactin
規(guī)格型號 LKPR1（100人份）* LKPR5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 457-40《泌乳素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*Prolactin檢測單位（LPR1）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有單克隆鼠抗Prolactin抗體,，規(guī)格：LKPR1：100單位（
人份）,；LKPR5：500單位（人份）,。
*Prolactin試劑楔（LPR2）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿
性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗Prolactin抗體緩沖液,。復(fù)溶
每瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水,。規(guī)格：LKPR1：1個,；
LKPR5：5個,。*Prolactin校正品（LPRL,，LPRH）：兩瓶（
低、高）凍干的含Prolactin的人血清/緩沖液基質(zhì),。規(guī)格
：LKPR1：1套,；LKPR5：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 泌乳素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測血清中的泌乳素含量,，對診斷和治療垂體疾病起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 泌乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prolactin
規(guī)格型號 LKPR1（100人份）* LKPR5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 457-40《泌乳素試劑盒》
