注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401757號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*AFP檢測(cè)單位（LAP1）：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有鼠單
克隆抗體,。規(guī)格：LKAP1：100單位（人份）,；LKAP5：
500單位（人份）。
*AFP試劑楔（LAPA,，LAPB）：試劑楔帶有條碼,。LAPA：一
瓶，6.5mL蛋白緩沖液/非人血清基質(zhì)。LAPB：一瓶,，
6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔AFP抗體緩沖液,。規(guī)格：
LKAP1：1套；LKAP5：5套,。AFP校正品（LTYL,，LTYH）：
兩瓶（低、高）,，每瓶2.0mL,，含AFP牛血清基質(zhì)。規(guī)格：
LKAP1：1套,；LKAP5：2套,。
 
產(chǎn)品適用范圍 甲胎蛋白試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于測(cè)定血清和羊水中甲胎蛋白的水平,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲胎蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AFP
規(guī)格型號(hào) LKAP1（100人份）*LKAP5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 458-40《甲胎蛋白試劑盒》