注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401627號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b組成,，各自的主要成分為R1a：皮質(zhì)醇－堿性
磷酸酶（小牛源性）酶結(jié)合物和含包被有羊抗兔IgG的
TRIS緩沖液,，含離子表面活性劑，小牛血清白蛋白（
BSA）,，﹤0.1％的疊氮鈉,；R1b：含兔抗皮質(zhì)醇血清抗體
的TRIS緩沖液，離子表面活性劑,、小牛血清白蛋白（
BSA）,，﹤0.1％的疊氮鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清,、血漿（肝素或EDTA）或尿液中的皮質(zhì)醇進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON,， CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol
規(guī)格型號 33600(2×50測試)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2802《皮質(zhì)醇試劑盒（Cortisol）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b組成,，各自的主要成分為R1a：皮質(zhì)醇－堿性
磷酸酶（小牛源性）酶結(jié)合物和含包被有羊抗兔IgG的
TRIS緩沖液,，含離子表面活性劑，小牛血清白蛋白（
BSA）,，﹤0.1％的疊氮鈉,；R1b：含兔抗皮質(zhì)醇血清抗體
的TRIS緩沖液，離子表面活性劑,、小牛血清白蛋白（
BSA）,，﹤0.1％的疊氮鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清,、血漿（肝素或EDTA）或尿液中的皮質(zhì)醇進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON,， CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol
規(guī)格型號 33600(2×50測試)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2802《皮質(zhì)醇試劑盒（Cortisol）》
