注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401626號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b組成,，各自的主要成分為R1a：包被有羊抗大
鼠IgG：大鼠抗鐵蛋白單克隆抗體的磁性顆粒懸浮于
TRIS緩沖液,、含離子表面活性劑、小牛血清白蛋白（
BSA）,、﹤0.1％的疊氮鈉,、0.1％ProClin
300；R1b：羊抗鐵蛋白－堿性磷酸酶（小牛）酶結(jié)合物包
含于Tris緩沖液中,，含離子表面活性劑,、小牛血清白蛋白
（BSA），﹤0.1％的疊氮鈉,、0.1％ProClin 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿（肝素）中的鐵蛋白進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,， PO BOX 3100 FULLERTON,， CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin
規(guī)格型號 33020（2×50測試）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2803《鐵蛋白試劑盒（Ferritin）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b組成,，各自的主要成分為R1a：包被有羊抗大
鼠IgG：大鼠抗鐵蛋白單克隆抗體的磁性顆粒懸浮于
TRIS緩沖液,、含離子表面活性劑、小牛血清白蛋白（
BSA）,、﹤0.1％的疊氮鈉,、0.1％ProClin
300；R1b：羊抗鐵蛋白－堿性磷酸酶（小牛）酶結(jié)合物包
含于Tris緩沖液中,，含離子表面活性劑,、小牛血清白蛋白
（BSA），﹤0.1％的疊氮鈉,、0.1％ProClin 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿（肝素）中的鐵蛋白進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,， PO BOX 3100 FULLERTON,， CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin
規(guī)格型號 33020（2×50測試）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2803《鐵蛋白試劑盒（Ferritin）》
