注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401628號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法,，由R1a、R1b組成,，各自的主要成分為R1a：包被了羊抗鼠
-IgG抗體的磁性顆粒：大鼠單克隆抗泌乳素抗體懸浮于
Tris鹽緩沖液中,，含有離子表面活性劑，牛血清白蛋白（
BSA），＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1%ProClin
300,；R1b：標(biāo)記了牛堿性磷酸酶的羊抗-泌乳素單抗作為
酶結(jié)合物保存于磷酸鹽緩沖液中,，還包括有離子表面活性
劑，牛血清白蛋白（BSA）,，蛋白質(zhì)（羊）,，疊氮鈉和
0.1% ProClin 300。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對(duì)人血清,、血漿中的泌乳素進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 泌乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prolactin
規(guī)格型號(hào) 33530(2×50測(cè)試)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2816《泌乳素試劑盒（Prolactin）》