注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400253號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1,，2：顆粒試劑,；試劑檢測孔3,，4：緩沖液,；試劑檢測孔5，6：抗體,；試劑檢測孔8：0.5N NaOH,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行人血清和血漿中慶大霉素含量的定量測定。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 慶大霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Gentamicin Flex Reagent Cartridge(GENT)
規(guī)格型號 DF12
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1565－2006 《慶大霉素試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1,，2：顆粒試劑,；試劑檢測孔3,，4：緩沖液,；試劑檢測孔5，6：抗體,；試劑檢測孔8：0.5N NaOH,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行人血清和血漿中慶大霉素含量的定量測定。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 慶大霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Gentamicin Flex Reagent Cartridge(GENT)
規(guī)格型號 DF12
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1565－2006 《慶大霉素試劑盒
