注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400191號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成 試劑1：尿酸酶 試劑2：抗壞血酸鹽
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),，對(duì)人體血漿或者血清中的尿酸濃度進(jìn)行定量檢測,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UA Ver.2
規(guī)格型號(hào) 400 tests A:21.9mL;B:9.9mL;C:6.9mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1653-2006《尿酸診斷試劑盒》