注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400143號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 PC S1001：2瓶，每瓶含2ml質(zhì)控血清PC S1002：2瓶,，每瓶含2ml質(zhì)控血清成分：人血清基質(zhì)中含有兩個(gè)濃度范圍的S100,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Elecsys／Modular Analytics免疫分析系統(tǒng)上的S100檢測(cè)的質(zhì)量控制。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） S100質(zhì)控試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PreciControl S100
規(guī)格型號(hào) 4×2.0ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2242-2006 《S100質(zhì)控試劑盒》