注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400257號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1,，2：顆粒試劑,；試劑檢測孔3，4：緩沖液,；試劑檢測孔5,，6：抗體,；試劑檢測孔8：0.5N NaOH。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)定量測定血清和血漿中萬古霉素的含量,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 萬古霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Vancomycin Flex Reagent Cartridge(VANC)
規(guī)格型號 DF86
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1566－2006 《萬古霉素試劑盒》
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