注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400135號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由R1,、R2組成,。R1：HADH、疊氮鈉,。R2：a-銅戊二酸,、谷氨酸脫氫酶、尿酸,、疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學上用于人體血清或血漿中UREA測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400135號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400135號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097,USA
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea Nitrogen
規(guī)格型號 R1:4Ⅹ68ml,R2:2Ⅹ39ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0694 《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由R1,、R2組成,。R1：HADH、疊氮鈉,。R2：a-銅戊二酸,、谷氨酸脫氫酶、尿酸,、疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學上用于人體血清或血漿中UREA測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400135號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400135號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097,USA
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Urea Nitrogen
規(guī)格型號 R1:4Ⅹ68ml,R2:2Ⅹ39ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0694 《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
