注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400141號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1組成,。試劑1成分：4-氨基安替比林、苯酚,、過(guò)氧化物酶,、膽固醇酯酶,、膽固醇氧化酶、疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑是在ADIVA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,，用于對(duì)人類(lèi)血清和血漿中Chol測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.02.09
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更
為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3400141號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3400141號(hào)(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Cholesterol Reagent
規(guī)格型號(hào) R1:4×68ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0694《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-底物測(cè)試類(lèi)》