注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400141號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由試劑1組成,。試劑1成分：4-氨基安替比林,、苯酚、過氧化物酶,、膽固醇酯酶,、膽固醇氧化酶、疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑是在ADIVA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,，用于對人類血清和血漿中Chol測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更
為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400141號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400141號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cholesterol Reagent
規(guī)格型號 R1:4×68ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0694《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由試劑1組成,。試劑1成分：4-氨基安替比林,、苯酚、過氧化物酶,、膽固醇酯酶,、膽固醇氧化酶、疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑是在ADIVA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,，用于對人類血清和血漿中Chol測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更
為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400141號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3400141號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cholesterol Reagent
規(guī)格型號 R1:4×68ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0694《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
