注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400100號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑檢測(cè)孔1,，2：Ab-β-半乳糖苷酶；試劑檢測(cè)孔3,，4：CSA-CrO2,；試劑檢測(cè)孔5，6：CPRG,；試劑檢測(cè)孔7：底物稀釋劑,；試劑檢測(cè)孔8：預(yù)處理試劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行人全血中環(huán)孢霉素A的定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Cyclosporine Extended Range Flex Reagent Cartridge
規(guī)格型號(hào) DF108
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2381－2006 環(huán)孢霉素試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑檢測(cè)孔1,，2：Ab-β-半乳糖苷酶；試劑檢測(cè)孔3,，4：CSA-CrO2,；試劑檢測(cè)孔5，6：CPRG,；試劑檢測(cè)孔7：底物稀釋劑,；試劑檢測(cè)孔8：預(yù)處理試劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行人全血中環(huán)孢霉素A的定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
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生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Cyclosporine Extended Range Flex Reagent Cartridge
規(guī)格型號(hào) DF108
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2381－2006 環(huán)孢霉素試劑盒
