注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400287號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 該試劑由標記試劑和固相試劑組成,。標記試劑是用吖啶酯標記的單克隆小鼠抗胰島素抗體,，儲存在疊氮化鈉和牛蛋白的緩沖液,。固相試劑是共價偶合到順磁性微粒的單克隆小鼠抗胰島素抗體在疊氮化鈉和牛的蛋白的緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學上用于對血清中胰島素濃度的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“ Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400287號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400287號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin
規(guī)格型號 128434
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1100《胰島素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 該試劑由標記試劑和固相試劑組成,。標記試劑是用吖啶酯標記的單克隆小鼠抗胰島素抗體,，儲存在疊氮化鈉和牛蛋白的緩沖液,。固相試劑是共價偶合到順磁性微粒的單克隆小鼠抗胰島素抗體在疊氮化鈉和牛的蛋白的緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學上用于對血清中胰島素濃度的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“ Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400287號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400287號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin
規(guī)格型號 128434
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1100《胰島素試劑盒》
