注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401406號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒是西門子公司348血?dú)夥治鰞x的隨機(jī)試劑盒,，是液體單試劑產(chǎn)品,。主要成分為：氯化鈉、氯化鉀,、氯化鈣,、MOPS緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒僅適用于西門子公司348血?dú)夥治鰞x，用于Hct斜率的校正,。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.11
備注 補(bǔ)證,。生產(chǎn)者名稱由"Bayer Corporation"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"; 生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton IndustrialEstate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK"變更為"511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA"；注冊(cè)代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；產(chǎn)品適用范圍與產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401406號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401406號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 348 Hct Slope 試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 348 Hct Slope
規(guī)格型號(hào) 105670 10×2ml/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2073 《348 Hct Slope 試劑盒 》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒是西門子公司348血?dú)夥治鰞x的隨機(jī)試劑盒,，是液體單試劑產(chǎn)品,。主要成分為：氯化鈉、氯化鉀,、氯化鈣,、MOPS緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒僅適用于西門子公司348血?dú)夥治鰞x，用于Hct斜率的校正,。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.11
備注 補(bǔ)證,。生產(chǎn)者名稱由"Bayer Corporation"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"; 生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton IndustrialEstate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK"變更為"511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA"；注冊(cè)代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；產(chǎn)品適用范圍與產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401406號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401406號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 348 Hct Slope 試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 348 Hct Slope
規(guī)格型號(hào) 105670 10×2ml/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2073 《348 Hct Slope 試劑盒 》
