注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401443號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒是西門子公司348血?dú)夥治鰞x的隨機(jī)試劑盒,，是液體試劑產(chǎn)品，主要成分為：7.382：Na+140mmoI/L,、 K+4.0mmoI/L,、CI－ 100mmoI/L、Ca2+1.25mmoI/L,、緩沖液,、表面活性劑；6.838：Na+110mmoI/L,、K+8.0mmoI/L,、CI－ 70mmoI/L、Ca2+2.5mmoI/L,、緩沖液,、表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒僅適用于西門子公司348血?dú)夥治鰞x,，用于本儀器運(yùn)行樣本測(cè)試前對(duì)pH值及電解質(zhì)的一點(diǎn)校／兩點(diǎn)校正及調(diào)節(jié)溶液的pH值,。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Diagnostics MFG.，LTD"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics",；生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury, Suffolk, C010 6XD,UK"變更為"511 BenedictAvenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊(cè)代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；產(chǎn)品適用范圍與產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中"拜耳公司"變更為"西門子公司",；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401443號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401443號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 348 Buffer Pack 試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 348 6.8/7.3 Buffer
規(guī)格型號(hào) 104227 6.8: 90ml×4 7.3: 370ml×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2072《348 Buffer Pack 試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒是西門子公司348血?dú)夥治鰞x的隨機(jī)試劑盒,，是液體試劑產(chǎn)品，主要成分為：7.382：Na+140mmoI/L,、 K+4.0mmoI/L,、CI－ 100mmoI/L、Ca2+1.25mmoI/L,、緩沖液,、表面活性劑；6.838：Na+110mmoI/L,、K+8.0mmoI/L,、CI－ 70mmoI/L、Ca2+2.5mmoI/L,、緩沖液,、表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒僅適用于西門子公司348血?dú)夥治鰞x,，用于本儀器運(yùn)行樣本測(cè)試前對(duì)pH值及電解質(zhì)的一點(diǎn)校／兩點(diǎn)校正及調(diào)節(jié)溶液的pH值,。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Diagnostics MFG.，LTD"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics",；生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury, Suffolk, C010 6XD,UK"變更為"511 BenedictAvenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊(cè)代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；產(chǎn)品適用范圍與產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中"拜耳公司"變更為"西門子公司",；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401443號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401443號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 348 Buffer Pack 試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 348 6.8/7.3 Buffer
規(guī)格型號(hào) 104227 6.8: 90ml×4 7.3: 370ml×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2072《348 Buffer Pack 試劑盒》
