注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400140號(更)
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 該產品由試劑1和試劑1混合物組成。試劑1成分：甘油-3-磷酸氧化酶,、甘油激酶,、過氧化物酶、疊氮鈉,；試劑1混合物成分：脂酶,、疊氮鈉。
產品適用范圍 該試劑是在ADIVA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,，用于對人類血清和血漿中TG測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400140號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400140號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 甘油三酯試劑盒
產品名稱（英文） Triglycerides Reagent
規(guī)格型號 R1:4×58ml R1 Mix：4×2ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA0694《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 該產品由試劑1和試劑1混合物組成。試劑1成分：甘油-3-磷酸氧化酶,、甘油激酶,、過氧化物酶、疊氮鈉,；試劑1混合物成分：脂酶,、疊氮鈉。
產品適用范圍 該試劑是在ADIVA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,，用于對人類血清和血漿中TG測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400140號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400140號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 甘油三酯試劑盒
產品名稱（英文） Triglycerides Reagent
規(guī)格型號 R1:4×58ml R1 Mix：4×2ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA0694《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
