注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401126號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分： 活性成分：十四烷基三甲基溴化銨,；其它成分：水,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于溶解人全血,，以定量檢測(cè)血紅蛋白（Hb）和血紅蛋白A1c（HbA1c）并計(jì)算糖化血紅蛋白A1c百分比（％A1c）,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 溶血試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Hemolyzing Reagent
規(guī)格型號(hào) REF 6801844（1L）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0571－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 溶血試劑盒》