注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400896號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶抗-熒光素孕酮復(fù)合物包被的微粒子,，溶于加了蛋白和表面活性劑穩(wěn)定劑的
TRIS緩沖液中,。b) 共軛物：1瓶或4瓶含有表面活性穩(wěn)定
劑的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗-孕酮（羊,，單克?。?br /> 共軛物,。c) 分析稀釋液：1瓶或4瓶TRIS緩沖液中含化學(xué)
穩(wěn)定劑的孕酮分析稀釋液。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿（肝素鈉或EDTA三鉀）樣品中的孕酮濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Progesterone Reagent Kit
規(guī)格型號 6C26
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0228-2006《孕酮試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶抗-熒光素孕酮復(fù)合物包被的微粒子,，溶于加了蛋白和表面活性劑穩(wěn)定劑的
TRIS緩沖液中,。b) 共軛物：1瓶或4瓶含有表面活性穩(wěn)定
劑的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗-孕酮（羊,，單克?。?br /> 共軛物,。c) 分析稀釋液：1瓶或4瓶TRIS緩沖液中含化學(xué)
穩(wěn)定劑的孕酮分析稀釋液。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿（肝素鈉或EDTA三鉀）樣品中的孕酮濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Progesterone Reagent Kit
規(guī)格型號 6C26
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0228-2006《孕酮試劑盒》
