注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461236號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該產品由股骨柄,、陶瓷內襯和陶瓷頭組成,。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面涂層為純鈦涂層或純鈦涂層覆有磷酸鈣涂層,，陶瓷內襯,、陶瓷頭材料采用氧化鋁陶瓷。滅菌包裝,。
產品適用范圍 適用于不能用其它方法治療的嚴重髖關節(jié)疾?。和诵行躁P節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎,、類風濕性關節(jié)炎,、髖關節(jié)骨折、股骨頭壞死一般用于患者全髖和半髖關節(jié)置換,。也可與骨水泥髖關節(jié)組件配合,，作為混合型髖關節(jié)使用。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.01
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Aesculap AG & CO. KG
生產廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產場所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 非骨水泥型髖關節(jié)假體(商品名：愛莎 )
產品名稱（英文） EXCIA Hip system
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髖關節(jié)假體》