注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460639號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Biomet Orthopedics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括股骨頭,、股骨柄,、股骨粗隆螺栓和粗隆鋼板。其中股骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制造,；股骨柄由鍛造鈷鉻鉬合金/鍛造鈦-6鋁-4釩合金制造,；配合修復(fù)柄使用的粗隆鋼板和螺栓由鈦-6鋁-4釩合金制造,，螺栓蓋板由超高分子聚乙烯制造。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊(cè)代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨組件(骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip, Femoral component, cemented and cementless
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2907-2005《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨組件》