注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461208號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為不透射線樹脂材料，包括包裝為22.5g骨水泥粉體和包裝為9-10ml骨水泥液體,。其中
粉體由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8％w/w,、甲基丙烯酸甲
酯-苯乙烯共聚物14.2％w/w、過氧甲苯酰0.4％w/w,、硫酸
鋇28.6％w/w,；液體由甲基丙烯酸甲酯單體95.05％v/v、
乙烯二甲基丙烯酸單體4.28％v/v,、二甲基對甲苯胺
0.67％v/v,、對苯二酚20±5ppm、4-對甲氧酚12ppm,。滅菌
包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于填充伴有頑固性疼痛病人的椎體缺損。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW
生產(chǎn)廠地址（中文） Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ
生產(chǎn)場所 Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vertebroplastic 不透射線樹脂材料(骨水泥)
產(chǎn)品名稱（英文） VERTEBROPLASTIC TM Radiopaque Resinous Material
規(guī)格型號 VERTEBROPLASTIC TM 590001000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG2227-2005 《Vertebroplastic 不透射線樹脂材料（骨水泥）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為不透射線樹脂材料，包括包裝為22.5g骨水泥粉體和包裝為9-10ml骨水泥液體,。其中
粉體由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8％w/w,、甲基丙烯酸甲
酯-苯乙烯共聚物14.2％w/w、過氧甲苯酰0.4％w/w,、硫酸
鋇28.6％w/w,；液體由甲基丙烯酸甲酯單體95.05％v/v、
乙烯二甲基丙烯酸單體4.28％v/v,、二甲基對甲苯胺
0.67％v/v,、對苯二酚20±5ppm、4-對甲氧酚12ppm,。滅菌
包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于填充伴有頑固性疼痛病人的椎體缺損。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW
生產(chǎn)廠地址（中文） Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ
生產(chǎn)場所 Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vertebroplastic 不透射線樹脂材料(骨水泥)
產(chǎn)品名稱（英文） VERTEBROPLASTIC TM Radiopaque Resinous Material
規(guī)格型號 VERTEBROPLASTIC TM 590001000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG2227-2005 《Vertebroplastic 不透射線樹脂材料（骨水泥）》
