注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460616號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Biomet Orthopedics, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 該組件包括股骨頭,、股骨柄,、股骨粗隆螺栓和粗隆鋼板。其中股骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制造,；股骨柄及其表面的微孔涂層,、配合修復柄使用的粗隆鋼板、螺栓由鈦-6鋁-4釩合金制造,，螺栓蓋板由超高分子聚乙烯制造。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于髖關節(jié)置換手術。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生產(chǎn)場所 Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)系統(tǒng)股骨組件(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip, Femoral component, cemented and cementless
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2907-2005《髖關節(jié)系統(tǒng)股骨組件》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Biomet Orthopedics, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 該組件包括股骨頭,、股骨柄,、股骨粗隆螺栓和粗隆鋼板。其中股骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制造,；股骨柄及其表面的微孔涂層,、配合修復柄使用的粗隆鋼板、螺栓由鈦-6鋁-4釩合金制造,，螺栓蓋板由超高分子聚乙烯制造。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于髖關節(jié)置換手術。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生產(chǎn)場所 Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)系統(tǒng)股骨組件(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip, Femoral component, cemented and cementless
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2907-2005《髖關節(jié)系統(tǒng)股骨組件》
