注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462406號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）制造,，嵌有鈷鉻鎢鎳鍛合金金屬絲。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于全髖置換中,，阻隔骨水泥,。
注冊代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Osteonics Omnifit 通用遠(yuǎn)端骨水泥中置器
產(chǎn)品名稱（英文） Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1302-2005《Osteonics Omnifit 通用遠(yuǎn)端骨水泥中置器》