注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2540618號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)為手動無源非接觸人體器械,，由以下組件組成：a)帶負壓表的手動真空泵,；b)帶負壓表的腳踏高真空泵,；c)攪拌器及底座；d)穩(wěn)壓器；e)雙速骨水泥注入槍及工具盒；f)一次性使用骨水泥貯存套管及注入噴嘴,；g)骨水泥注入工具。
產品適用范圍 該產品用于真空下骨水泥的攪拌及隨后的骨水泥注入,。
注冊代理 北京東達世紀商貿有限公司
售后服務機構 美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
批準日期
有效期截止日 2007.10.30
備注 規(guī)格型號去掉產品型號中的補齊十位的號碼,，即第一位和后三位的“0”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2003第2540618號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2003第2540618號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。*
變更日期 2004.07.28
生產廠商名稱（英文） Stryker Instruments
生產廠地址（中文） 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生產場所 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng)
產品名稱（英文） Stryker High Vacuum Bone CementMixer/Inject System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA0037《史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)為手動無源非接觸人體器械,，由以下組件組成：a)帶負壓表的手動真空泵,；b)帶負壓表的腳踏高真空泵,；c)攪拌器及底座；d)穩(wěn)壓器；e)雙速骨水泥注入槍及工具盒；f)一次性使用骨水泥貯存套管及注入噴嘴,；g)骨水泥注入工具。
產品適用范圍 該產品用于真空下骨水泥的攪拌及隨后的骨水泥注入,。
注冊代理 北京東達世紀商貿有限公司
售后服務機構 美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
批準日期
有效期截止日 2007.10.30
備注 規(guī)格型號去掉產品型號中的補齊十位的號碼,，即第一位和后三位的“0”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2003第2540618號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2003第2540618號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。*
變更日期 2004.07.28
生產廠商名稱（英文） Stryker Instruments
生產廠地址（中文） 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生產場所 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng)
產品名稱（英文） Stryker High Vacuum Bone CementMixer/Inject System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA0037《史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng)》
