注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540618號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)為手動(dòng)無(wú)源非接觸人體器械,，由以下組件組成：a)帶負(fù)壓表的手動(dòng)真空泵,；b)帶負(fù)壓表的腳踏高真空泵；c)攪拌器及底座,；d)穩(wěn)壓器,；e)雙速骨水泥注入槍及工具盒；f)一次性使用骨水泥貯存套管及注入噴嘴,；g)骨水泥注入工具,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于真空下骨水泥的攪拌及隨后的骨水泥注入。
注冊(cè)代理 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)史賽克（中國(guó)）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2003.10.31
有效期截止日 2007.10.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Stryker Instruments
生產(chǎn)廠地址（中文） 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生產(chǎn)場(chǎng)所 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Stryker High Vacuum Bone CementMixer/Inject System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0037《史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng)》