注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460695號
生產廠商名稱(中文) 德國蛇牌集團
產品性能結構及組成 全髖假體植入物系統(tǒng)由人工股骨柄,,人工股骨頭,,髖臼和髖臼襯組成,。股骨頭由醫(yī)用可鍛鈷鉻鉬合金制造,,股骨柄和髖臼由鈦合金制造,,髖臼襯由超高分子聚乙烯制造,。規(guī)格型號見附件,。
產品適用范圍 用于髖關節(jié)假體的置換。
注冊代理 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝郎醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) AESCULAP AG & CO.KG
生產廠地址(中文) Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany
生產場所 德國圖特林根78532蛇牌廣場Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 非骨水泥全髖假體植入物
產品名稱(英文) SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0218《非骨水泥全髖假體植入物》
生產廠商名稱(中文) 德國蛇牌集團
產品性能結構及組成 全髖假體植入物系統(tǒng)由人工股骨柄,,人工股骨頭,,髖臼和髖臼襯組成,。股骨頭由醫(yī)用可鍛鈷鉻鉬合金制造,,股骨柄和髖臼由鈦合金制造,,髖臼襯由超高分子聚乙烯制造,。規(guī)格型號見附件,。
產品適用范圍 用于髖關節(jié)假體的置換。
注冊代理 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝郎醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) AESCULAP AG & CO.KG
生產廠地址(中文) Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany
生產場所 德國圖特林根78532蛇牌廣場Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 非骨水泥全髖假體植入物
產品名稱(英文) SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0218《非骨水泥全髖假體植入物》