注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460695號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)蛇牌集團(tuán)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 全髖假體植入物系統(tǒng)由人工股骨柄,，人工股骨頭,，髖臼和髖臼襯組成,。股骨頭由醫(yī)用可鍛鈷鉻鉬合金制造,，股骨柄和髖臼由鈦合金制造,，髖臼襯由超高分子聚乙烯制造,。規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附件,。
產(chǎn)品適用范圍 用于髖關(guān)節(jié)假體的置換,。
注冊(cè)代理 德國(guó)貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝郎醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AESCULAP AG & CO.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 德國(guó)圖特林根78532蛇牌廣場(chǎng)Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 非骨水泥全髖假體植入物
產(chǎn)品名稱（英文） SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0218《非骨水泥全髖假體植入物》