注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661820號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品有不同尺寸的組合包裝,。骨水泥髓腔塞組合包括兩種不同尺寸的髓腔塞和一個(gè)一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸鋇添加劑制成,；放置器是由共聚多醚材料制成,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中控制、限制骨水泥的流動(dòng),。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場所 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥髓腔塞(商品名：Allen)
產(chǎn)品名稱（英文） Medullary Cement Plugs
規(guī)格型號 見規(guī)格型號附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1175-2010《骨水泥髓腔塞》