注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460028號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄,、球頭,、髖臼內(nèi)襯及髖臼杯。股骨柄材料為Ti6Al7Nb鈦合金,，球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金,，髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯，髖臼杯材料為純鈦,，股骨柄及髖臼杯表面經(jīng)噴砂處理,。滅菌和非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于全髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.05
有效期截止日 2014.01.05
備注 生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生產(chǎn)場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”變更為“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”,；售后服務(wù)機構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460028號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460028號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.11.29
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生產(chǎn)場所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 非骨水泥全髖置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2004-2009《非骨水泥全髖置換系統(tǒng)》