注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461809號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄,、球頭,、雙極頭、髖臼,、髖臼加固托和髓腔塞,，髖臼包括顯影環(huán)。股骨柄及雙極頭外杯材料為鍛造高氮不銹鋼,；球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金及鍛造高氮不銹鋼,；髖臼、雙極頭內(nèi)襯及髓腔塞材料為超高分子量聚乙烯,；髖臼顯影環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,；髖臼加固托材料為純鈦及鍛造高氮不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.11
有效期截止日 2013.08.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mathys Ltd Bettlach
生產(chǎn)廠地址（中文） Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 人工髖關(guān)節(jié)骨水泥假體
產(chǎn)品名稱（英文） Cement hip Joint replacement
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1070-2009 《人工髖關(guān)節(jié)骨水泥假體》$