注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460351號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,，嵌有起顯影作用的鈷鉻鎢鎳合金材料的金屬絲,。包裝為滅菌包裝,，采用γ射線滅菌。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于全髖置換中,，阻隔骨水泥。
注冊代理 史賽克(北京))醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構(gòu) 史賽克(北京))醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥中置器
產(chǎn)品名稱（英文） Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0095-2010《骨水泥中置器》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造,，嵌有起顯影作用的鈷鉻鎢鎳合金材料的金屬絲,。包裝為滅菌包裝,，采用γ射線滅菌。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于全髖置換中,，阻隔骨水泥。
注冊代理 史賽克(北京))醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構(gòu) 史賽克(北京))醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥中置器
產(chǎn)品名稱（英文） Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0095-2010《骨水泥中置器》
