注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3652909號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括粉末和液體,。 粉末成分:甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯均聚物 ,、過氧化苯甲酰,、二氧化鋯。液體成分:甲基丙烯酸甲酯和N,,N-二甲基對甲苯胺,。
產(chǎn)品適用范圍 可用于由關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,,創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,缺血性壞死,,股骨頸骨折不愈合,,骨質(zhì)疏松等原因引起的需要做骨水泥型關(guān)節(jié)置換的手術(shù)和翻修手術(shù)的關(guān)節(jié)固定。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Smith & Nephew , Inc., Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,,USA
生產(chǎn)場所 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,,USA;Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY,;Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 骨水泥(商品名:VERSABOND)
產(chǎn)品名稱(英文) VersaBond Bone Cement
規(guī)格型號 71271320 ,;71271340 ; 71271360
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 2033-2009《骨水泥》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括粉末和液體,。 粉末成分:甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯均聚物 ,、過氧化苯甲酰,、二氧化鋯。液體成分:甲基丙烯酸甲酯和N,,N-二甲基對甲苯胺,。
產(chǎn)品適用范圍 可用于由關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,,創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,缺血性壞死,,股骨頸骨折不愈合,,骨質(zhì)疏松等原因引起的需要做骨水泥型關(guān)節(jié)置換的手術(shù)和翻修手術(shù)的關(guān)節(jié)固定。
注冊代理 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Smith & Nephew , Inc., Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,,USA
生產(chǎn)場所 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,,USA;Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY,;Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 骨水泥(商品名:VERSABOND)
產(chǎn)品名稱(英文) VersaBond Bone Cement
規(guī)格型號 71271320 ,;71271340 ; 71271360
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 2033-2009《骨水泥》