注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3653481號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由液體及粉體組成,。液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯單體、對(duì)苯二酚和N,，N二甲基聚合甲苯胺,；粉體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯苯乙稀共聚物,、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸鋇。滅菌包裝,。不含抗生素,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于假體與正常骨胳之間的固定。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Howmedica Osteonics Corp
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Raheen Business Park, Limerick,Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨水泥(商品名：Simplex)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bone cement
規(guī)格型號(hào) 6191-0-000,，6191-0-001,，6188-0-000，6188-0-001
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3407-2010 《骨水泥》