注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2101088號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Miller骨水泥注射筒由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身,、一次性使
用塑料（聚乙烯和聚酯）骨水泥容器,、漏斗,、接頭和噴嘴
等部件組成,，為無(wú)菌供應(yīng)的一次性使用醫(yī)療器械耗品,。骨
水泥容器是采用ASTM D1248規(guī)定的聚乙烯樹(shù)脂壓模制成,。
注射筒為單只滅菌包裝,，可與Power-Flo骨水泥注射槍配
合使用,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Miller 骨水泥注射筒可用于關(guān)節(jié)重建外科和其它須用丙烯酸骨水泥的手術(shù),。
注冊(cè)代理 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.06.29
備注 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼“（縮略碼：5069-52）”,。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第2101088號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第2101088號(hào)（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 西中街區(qū),，華沙， 印第安納州 46581,， 美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Miller 骨水泥注射筒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Miller Bone Cement Injector
規(guī)格型號(hào) 00-5069-052-00（縮略碼：5069-52）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》