注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101088號(更)
生產廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產品性能結構及組成 Miller骨水泥注射筒由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身,、一次性使
用塑料（聚乙烯和聚酯）骨水泥容器,、漏斗,、接頭和噴嘴
等部件組成,，為無菌供應的一次性使用醫(yī)療器械耗品,。骨
水泥容器是采用ASTM D1248規(guī)定的聚乙烯樹脂壓模制成,。
注射筒為單只滅菌包裝,，可與Power-Flo骨水泥注射槍配
合使用,。
產品適用范圍 Miller 骨水泥注射筒可用于關節(jié)重建外科和其它須用丙烯酸骨水泥的手術,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼“（縮略碼：5069-52）”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第2101088號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第2101088號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產場所 1800 西中街區(qū)，華沙,， 印第安納州 46581,， 美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Miller 骨水泥注射筒
產品名稱（英文） Miller Bone Cement Injector
規(guī)格型號 00-5069-052-00（縮略碼：5069-52）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》
生產廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產品性能結構及組成 Miller骨水泥注射筒由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身,、一次性使
用塑料（聚乙烯和聚酯）骨水泥容器,、漏斗,、接頭和噴嘴
等部件組成,，為無菌供應的一次性使用醫(yī)療器械耗品,。骨
水泥容器是采用ASTM D1248規(guī)定的聚乙烯樹脂壓模制成,。
注射筒為單只滅菌包裝,，可與Power-Flo骨水泥注射槍配
合使用,。
產品適用范圍 Miller 骨水泥注射筒可用于關節(jié)重建外科和其它須用丙烯酸骨水泥的手術,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 增加規(guī)格型號的縮略碼“（縮略碼：5069-52）”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第2101088號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第2101088號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.28
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生產場所 1800 西中街區(qū)，華沙,， 印第安納州 46581,， 美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Miller 骨水泥注射筒
產品名稱（英文） Miller Bone Cement Injector
規(guī)格型號 00-5069-052-00（縮略碼：5069-52）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》
