注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2101088號
生產廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產品性能結構及組成 Miller骨水泥注射筒由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身、一次性使
用塑料（聚乙烯和聚酯）骨水泥容器、漏斗,、接頭和噴嘴
等部件組成,，為無菌供應的一次性使用醫(yī)療器械耗品。骨
水泥容器是采用ASTM D1248規(guī)定的聚乙烯樹脂壓模制成,。
注射筒為單只滅菌包裝，可與Power-Flo骨水泥注射槍配
合使用。
產品適用范圍 Miller 骨水泥注射筒可用于關節(jié)重建外科和其它須用丙烯酸骨水泥的手術,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer inc.
生產廠地址（中文） 1800 西中街區(qū),，華沙， 印第安納州 46581,， 美國
生產場所 1800 西中街區(qū),，華沙， 印第安納州 46581,， 美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Miller 骨水泥注射筒
產品名稱（英文） Miller Bone Cement Injector
規(guī)格型號 00-5069-052-00
產品標準 YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》
生產廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產品性能結構及組成 Miller骨水泥注射筒由攜帶式不銹鋼和鋁注射器槍身、一次性使
用塑料（聚乙烯和聚酯）骨水泥容器、漏斗,、接頭和噴嘴
等部件組成,，為無菌供應的一次性使用醫(yī)療器械耗品。骨
水泥容器是采用ASTM D1248規(guī)定的聚乙烯樹脂壓模制成,。
注射筒為單只滅菌包裝，可與Power-Flo骨水泥注射槍配
合使用。
產品適用范圍 Miller 骨水泥注射筒可用于關節(jié)重建外科和其它須用丙烯酸骨水泥的手術,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zimmer inc.
生產廠地址（中文） 1800 西中街區(qū),，華沙， 印第安納州 46581,， 美國
生產場所 1800 西中街區(qū),，華沙， 印第安納州 46581,， 美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Miller 骨水泥注射筒
產品名稱（英文） Miller Bone Cement Injector
規(guī)格型號 00-5069-052-00
產品標準 YZB/USA 103-10《MillerTM 骨水泥注射筒》
