注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462364號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本股骨柄采用鑄造鈷鉻鉬合金（ISO 5832-4）材料制造,。伽馬射線滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)雙極置換或全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊(cè)代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 股骨柄(骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） Femoral Devices - Stem（Cemented）
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1225-2005 《股骨柄（骨水泥型）》