注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3540676號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品組成：主機、主機支架、加濕器托架接頭、管路(型號：773976、775856)、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂和托架,。
產品適用范圍 用于體重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治療。
注冊代理 偉亞醫(yī)療系統有限公司
售后服務機構 中國醫(yī)藥保健品有限公司
批準日期 2009.03.25
有效期截止日 2013.03.25
備注 生產者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”,； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3540676號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3540676號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.04.20
生產廠商名稱（英文） CareFusion
生產廠地址（中文） 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
生產場所 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 高頻振蕩呼吸機
產品名稱（英文） High Frequency Oscillatory Ventilator
規(guī)格型號 3100B
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0391-2009《高頻振蕩呼吸機》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品組成：主機、主機支架、加濕器托架接頭、管路(型號：773976、775856)、加濕器輸入輸出軟管/接頭、管路支撐臂和托架,。
產品適用范圍 用于體重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治療。
注冊代理 偉亞醫(yī)療系統有限公司
售后服務機構 中國醫(yī)藥保健品有限公司
批準日期 2009.03.25
有效期截止日 2013.03.25
備注 生產者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”,； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3540676號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3540676號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.04.20
生產廠商名稱（英文） CareFusion
生產廠地址（中文） 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
生產場所 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 高頻振蕩呼吸機
產品名稱（英文） High Frequency Oscillatory Ventilator
規(guī)格型號 3100B
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0391-2009《高頻振蕩呼吸機》
