注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540973號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī),、電源線,、空氣出入口及空氣過濾器組成,，集成C-Series濕化器,。工作壓力設(shè)定范圍：4～20cmH2O,，調(diào)整步長0.2cmH2O,，誤差±20%,。延遲升壓設(shè)定范圍：OFF,、10min、20min,，45min,，誤差±1min。濕化器性能：最大加熱板溫度不大于85℃,；最大流量應(yīng)不小于50L/min(在環(huán)境溫度20℃,，相對(duì)濕度40%時(shí))；輸出氣體最高溫度不大于41℃,。
產(chǎn)品適用范圍 用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,，可以用于家庭和醫(yī)院治療。
注冊(cè)代理 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.20
有效期截止日 2014.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ResMed Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生產(chǎn)場所 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生產(chǎn)國（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 持續(xù)正壓呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） CPAP system
規(guī)格型號(hào) TANGO
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 0497-2010 《持續(xù)正壓呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī),、電源線,、空氣出入口及空氣過濾器組成,，集成C-Series濕化器,。工作壓力設(shè)定范圍：4～20cmH2O,，調(diào)整步長0.2cmH2O,，誤差±20%,。延遲升壓設(shè)定范圍：OFF,、10min、20min,，45min,，誤差±1min。濕化器性能：最大加熱板溫度不大于85℃,；最大流量應(yīng)不小于50L/min(在環(huán)境溫度20℃,，相對(duì)濕度40%時(shí))；輸出氣體最高溫度不大于41℃,。
產(chǎn)品適用范圍 用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,，可以用于家庭和醫(yī)院治療。
注冊(cè)代理 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.20
有效期截止日 2014.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ResMed Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生產(chǎn)場所 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生產(chǎn)國（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 持續(xù)正壓呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） CPAP system
規(guī)格型號(hào) TANGO
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 0497-2010 《持續(xù)正壓呼吸機(jī)》
