注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541277號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由設(shè)備主機(jī),、氣源管路,、患者呼吸管路,、臺車(選配)、模擬肺(選配)組成,。性能：呼吸頻率：0次/min～999次/min,；吸入潮氣量：0～999mL；吸氣時間范圍：0.1S～2.0S,；呼氣時間范圍：0.1S～58S,；氧濃度范圍：21%～100%；呼氣末正壓：最大58mbar,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對小兒患者進(jìn)行呼吸支持和治療,。
注冊代理 嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） F.Stephan GmbH Medizintechnik
生產(chǎn)廠地址（中文） Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany
生產(chǎn)場所 Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach,， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 小兒呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Pediatric Ventilator
規(guī)格型號 CHRISTINA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0749-2010 《小兒呼吸機(jī)》