注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540662號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī),、主機(jī)支架,、空壓機(jī),、濕化器(Fisher & Paykel，M850)組成,。工作模式：IPPV/IMV ,、SIMV 、SIPPV ,、PSV ,、CPAP。性能參數(shù)：潮氣量調(diào)節(jié)范圍：2-100ml,；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21-100Vol％,；系統(tǒng)順應(yīng)性：＜ 0.6 mL/mbar；吸氣壓力(Pinsp)：10-80mbar,；吸氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.1-2s,；呼氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.2-30s；呼氣末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍：0-25mbar,。報(bào)警：分鐘通氣量報(bào)警,、吸入氧濃度報(bào)警、斷電和斷氣報(bào)警,、窒息報(bào)警,。
產(chǎn)品適用范圍 用于早產(chǎn)兒、新生兒,、體重20kg以下的嬰幼兒的長(zhǎng)時(shí)間呼吸治療,。
注冊(cè)代理 德?tīng)柛?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.03.24
有效期截止日 2014.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)場(chǎng)所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 治療呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator for Neonates
規(guī)格型號(hào) Babylog 8000 plus
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0625-2009《治療呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī),、主機(jī)支架,、空壓機(jī),、濕化器(Fisher & Paykel，M850)組成,。工作模式：IPPV/IMV ,、SIMV 、SIPPV ,、PSV ,、CPAP。性能參數(shù)：潮氣量調(diào)節(jié)范圍：2-100ml,；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21-100Vol％,；系統(tǒng)順應(yīng)性：＜ 0.6 mL/mbar；吸氣壓力(Pinsp)：10-80mbar,；吸氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.1-2s,；呼氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.2-30s；呼氣末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍：0-25mbar,。報(bào)警：分鐘通氣量報(bào)警,、吸入氧濃度報(bào)警、斷電和斷氣報(bào)警,、窒息報(bào)警,。
產(chǎn)品適用范圍 用于早產(chǎn)兒、新生兒,、體重20kg以下的嬰幼兒的長(zhǎng)時(shí)間呼吸治療,。
注冊(cè)代理 德?tīng)柛?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.03.24
有效期截止日 2014.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)場(chǎng)所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 治療呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator for Neonates
規(guī)格型號(hào) Babylog 8000 plus
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0625-2009《治療呼吸機(jī)》
